一般组织生产制造的产品都需要来购原材料,还有相当部分的零部件是由外部组织配套供应的,例如水泵、电机、汽车的零部件等,因此,这些采购的原材料和零部件的质量对产品质量的影响非常大,ISO9001认证对采购过程的控制也是控制产品质量的一个重要环节。所以说,导入ISO9000族标准是必须的,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。因此组织必须做到如下几点:
1、应对需要控制的原材料、零部件以及外包商完成的半成品或部分服务等采购产品制定采购要求,确保采购的产品符合规定的ISO9001认证的采购过程要求。
2、应按照所采购的产品对本组织的产品实现或产品的影响的重要程度,将供方及产品划分等级(如:重要、一般、简单)以确定对供方及采购的产品进行控制的类型和程度。例如:对空调器中外购的压缩机及其生产方进行重要控制、对过滤器及其供方进行一般控制、对螺钉螺母等紧固件及其供方进行简单控制。ISO9001认证质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。
如何做质量管理体系的基础工作要依据ISO9000族标准建立和实施组织的质量管理体系,就必须做好质量管理体系的基工作。首先,要做好质量意识培训工作。态度决定一切,要做好质量工作首先要解决观念问题,如果没有顾客满意这种质量观,就不可能真正意义的依据ISO9000认证族标准建立质量管理体系;如编制与顾客有关的过程检查表,主要部门为销售部,主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。其次,领导要创造一个良好的质量管理体系运行的环境,在这个环境中,质量管理体系得到有效的运行,全体员工可以充分参与,发挥他们的主动性、积极性和创造性;。
一般来讲,审核员应根据分工准备现场审核用的检查表。台州ISO9000认证检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。
1、检查表的类型可以分为以下几种:
a、过程检查表
按照过程编制的台州ISO9000认证检查表,关键是选择部门,分清主次。如编制与顾客有关的过程检查表,主要部门为销售部,主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。采用过程检查表,优点是审核有深度,审核易发现系统内"接口"问题,缺陷是造成审核部门的重复。ISO9001认证机构向这样的组织颁发了认证证书,当组织的产品出现质量问题时,认证机构就具有不可推卸的责任。
b、场所和设施检查表
环境、职业健康安全管理体系常选择场所和设施编制检查表,其关键是辨识环境因素和危险源,确定重要环境因素和危险源及与其有关的运行和活动。
ISO9001认证标准《质量和(或)环境管理体系审核指南》,ISO14000认证机构,与ISO9001认证表中的《质量体系审核指南》相比,不仅增加了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动”。“审核员的能力和评价”等重要内容,而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。因此,能否按照这个指南实施审核活动,对规范审核工作,提高ISO9001认证审核的有效性有着重要和现实的作用。在获证后,组织如因一定的原因需申请扩大或缩小认证范围,又将通过监督审核或复审等手段确认。
ISO9000认证生产和服务提供:
1、ISO9000认证生产和服务提供的过程是指生产、加工、安装、服务提供、交付、维护和售后服务等过程,组织应策划对这些过程的监视和控制要求及方法,确保这些过程在受控条件下运作。
2、ISO9000认证生产和服务提供所需的受控条件和要求来自于标准条款产品实现的策划以及标准条款设计和开发等条款的结果。
3、受控条件应根据具体的产品特点以及具体的生产和服务过程的特点来确定,它可包括:
a、关于产品特性信息的有效沟通,这种产品特性信息可包括诸如法律、法规、标准、规范、图纸、样本。服务规范等;
b、根据ISO9000认证作业的复杂程度和规模、过程的稳定程度,本过程所形成产品特性的重要性、本过程对后续过程及产品的影响、员工的技能等因素,确定并提供必备的作业指导书,如工艺规范、服务提供规范、设备及工装的维护、保养及检查规范、操作规程、指南等。3、对验证部门提出的各种质量管理体系安全问题进行研究并实施相应的纠正预防措施。
2015版ISO9001认证标准所要求的文件包括如下几类: 质量方针、质量目标 质量手册标准要求的形成文件的程序(共有六处要求,分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施)业务运作和控制所必须的文件标准要求记录内部审核:法治化的管理体系离不开监督。ISO9001认证内部审核是组织实行内部监督机制的重要措施,通常由一批经过培训的有内审资格的员工在部门之间交叉执行。但是,ISO9001认证标准并没有也不可能明确制定出控制的方法及量化目标,因为一旦制度失去灵活性和弹性,其传播的力度就会受到极大的局限。